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廣東發(fā)布“精準醫(yī)學與干細胞”重點專項申報指南,專項設立干細胞治療重大難治性疾病的產(chǎn)品研發(fā)方向!

發(fā)布于 2021-10-13 13:00:38

近日,廣東省科技廳正式發(fā)布《2021-2022年度廣東省重點領域研發(fā)計劃“精準醫(yī)學與干細胞”重點專項申報指南(征求意見稿)》。

按照《關(guān)于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》(粵科社字〔2020〕86號)和《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)》(粵科社字〔2020〕218號)有關(guān)要求,結(jié)合廣東省在精準醫(yī)學與干細胞領域研發(fā)基礎,經(jīng)調(diào)研論證,廣東省科技廳形成了《2021-2022年度廣東省重點領域研發(fā)計劃“精準醫(yī)學與干細胞”重點專項申報指南(征求意見稿)》。

本專項將針對廣東常見、高發(fā)、地方特色重大疾病,以臨床應用為導向,實施精準醫(yī)學全鏈條協(xié)同攻關(guān),突破新一代生命組學技術(shù)和大數(shù)據(jù)分析技術(shù),構(gòu)建精準治療靶標發(fā)現(xiàn)和藥物篩選系統(tǒng),開展重大疾病防診治方案精準化研究,研制一批精準治療藥物和分子檢測技術(shù)產(chǎn)品及儀器設備,提升廣東省干細胞與再生醫(yī)學的研究水平、自主創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應用的能力。

2021年“精準醫(yī)學與干細胞”專項設立4個專題17個研究方向,采取“揭榜掛帥”的方式,遴選優(yōu)秀科研攻關(guān)團隊和優(yōu)秀的項目,擬支持不超過 20 個項目。

 

意見稿中有關(guān)干細胞相關(guān)內(nèi)容如下:

專題四:干細胞治療新策略與臨床


研究方向1:基于干細胞的復雜類器官構(gòu)建技術(shù)與應用

研究內(nèi)容:利用多能干細胞或成體干細胞建立類器官(胰島、神經(jīng)、腸、肝、肺、腎、生殖等重要組織)構(gòu)建技術(shù)體系,評價其在疾病模擬、藥物篩選與組織器官移植中的應用。

考核指標:建立不少于3種類器官的構(gòu)建體系,構(gòu)建多胚層來源組織的復雜類器官;系統(tǒng)評價不少于3 種類器官組織的結(jié)構(gòu)特征和功能成熟程度;解析不少于3種類器官形成過程中的關(guān)鍵調(diào)控因子和機制;通過類器官模型開展疾病模擬、藥物篩選,評估其在組織器官移植中的療效,獲得不少于3種先導化合物,獲得不少于3項應用方案;申請發(fā)明專利3項以上。

申報要求:鼓勵企業(yè)牽頭,產(chǎn)學研聯(lián)合申報。項目申報須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標。

方向 2:組織干細胞功能亞群鑒定、療效評估與標準制定

研究內(nèi)容:研究間充質(zhì)干細胞或神經(jīng)干細胞的異質(zhì)性,發(fā)現(xiàn)干細胞亞群的分子標記、功能特性及在組織器官穩(wěn)態(tài)維持中的作用,發(fā)現(xiàn)適合不同組織器官損傷修復的功能亞群, 制定干細胞鑒定、生產(chǎn)和應用標準,并開展臨床療效評估。

考核指標:鑒定不少于3種組織干細胞亞群的分子標記、 功能特征及其在組織穩(wěn)態(tài)維持中的作用;建立不少于3種干細胞功能亞群的分離、鑒定與擴增體系;結(jié)合靈長類動物模型評估上述干細胞功能亞群的治療效果;完成2-3種干細胞治療產(chǎn)品的標準,獲得干細胞功能亞群移植治療重大疾病的臨床研究批件。申請發(fā)明專利3項以上。

申報要求:須產(chǎn)學研聯(lián)合申報。項目申報須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標。

方向 3:干細胞來源細胞外囊泡調(diào)控組織器官再生修復的機制與轉(zhuǎn)化

研究內(nèi)容:研究多種成體干細胞(間質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞等)來源的細胞外囊泡組分、功能、形成與分泌機制;針對神經(jīng)、免疫、代謝、呼吸等重大疾病,探討細胞外囊泡15治療的安全性、有效性與治療機制。

考核指標:分析3類以上干細胞來源細胞外囊泡的成分, 揭示其形成與分泌機制;闡明細胞外囊泡促進組織器官再生與修復的機制;開發(fā)高效、快速、精確的細胞外囊泡捕獲和富集技術(shù),形成2-3項行業(yè)標準規(guī)范;針對神經(jīng)、免疫、代謝、 呼吸等系統(tǒng)各一種代表性疾病,評估干細胞來源細胞外囊泡治療的安全性與有效性,獲得治療重大疾病的臨床研究批件。申請發(fā)明專利3項以上。

申報要求:須產(chǎn)學研聯(lián)合申報。項目申報須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標。

方向 4:干細胞治療急危重癥的臨床研究與產(chǎn)品開發(fā)

研究內(nèi)容:針對急性呼吸窘迫綜合征、敗血癥、肝衰竭 等急危重癥疾病,建立干細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,依托國家備案干細胞臨床研究機構(gòu)開展合規(guī)的臨床前及臨床研究, 研制干細胞治療藥物,發(fā)現(xiàn)用于療效評估的分子標志。

考核指標:研制不少于1項干細胞產(chǎn)品并通過國家認可 的機構(gòu)認證;針對1-2種疾病進行系統(tǒng)的干細胞治療安全性和有效性評價,并獲得可支持進入臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù);在完成臨床研究備案的基礎上,開展規(guī)范的干細胞治療臨床研究,發(fā)現(xiàn)2-3項可用于療效評價的生物標志物, 獲批1-2項干細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗批件。申請發(fā)明專利2項以上。

申報要求:須產(chǎn)學研聯(lián)合申報。項目申報須覆蓋全部研究內(nèi)容及考核指標。

方向 5:干細胞治療重大難治性疾病的產(chǎn)品開發(fā)

研究內(nèi)容:研發(fā)針對神經(jīng)、血液、運動、代謝、肝臟、 免疫系統(tǒng)相關(guān)重大難治性疾病的干細胞治療產(chǎn)品,完成工藝開發(fā)、藥效評估與臨床試驗。

考核指標:鼓勵和支持學術(shù)思想新穎、立論根據(jù)充足、研究目標明確、研究內(nèi)容具體、技術(shù)路線合理的項目申報。突破1-2項核心關(guān)鍵技術(shù),并在臨床示范應用時提出1套完整的技術(shù)解決方案,獲得發(fā)明專利2項以上,提供相應的示范應用評價報告2份以上。獲得產(chǎn)品上市許可。

申報要求:由企業(yè)牽頭申報。

新聞來源:廣東省科技廳(進入網(wǎng)頁可查看全部內(nèi)容)

http://gdstc.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/result/14555

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